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通讯!美FDA首次批准用于治疗严重斑秃的药物

来源:字节点击  

美国食品和药物管理局(FDA) 已经从一些试验中获得了非常有希望的结果,这些试验证明了一种常见关节炎药物的毛发再生潜力,这为巴瑞替尼(baricitinib)作为治疗严重斑秃的药物开了绿灯。此举使该药物成为FDA有史以来第一个被批准用于系统性治疗该疾病的药物,并将采取日常药片的形式,其在最近的3期试验中被证明是非常有前景的。


(资料图片仅供参考)

巴瑞替尼是一种最初为治疗类风湿性关节炎而开发的药物,最近开始引起科学家们的兴趣,研究另一种自身免疫性疾病–斑秃的治疗。这种疾病每年影响美国30多万人,并通过免疫系统对毛囊的攻击导致斑片状脱发。

科学家们开始研究巴瑞替尼治疗斑秃的潜力,基于它可以中断损害毛囊的信号通路的想法。3月发表的涉及约1200名患者的3期试验结果显示,其中约三分之一的患者通过每天服用4毫克的巴瑞替尼药片能够重新长出头发。同时,两毫克的剂量也使近五分之一的患者的头皮毛发覆盖率得到改善。

该药物将由制药公司礼来公司以Olumiant的品牌名称销售,该药物现在已经满足了FDA的安全和疗效要求,导致该机构批准它作为第一个疾病内系统治疗斑秃的药物。这意味着它可以治疗整个身体,而不是特定的位置,根据治疗反应,该药物将有1、2和4毫克的每日剂量。

这是一个里程碑,FDA首次批准了对斑秃患者的系统治疗,Olumiant的批准可以为许多患者带来希望,随着Olumiant的批准,现在在斑秃护理方面有了新的治疗期望。

Olumiant是一种JAK抑制剂,通过阻断一个或多个酶家族的活性而发挥作用,不建议与其他这类药物一起使用。常见的副作用包括呼吸道感染、头痛、痤疮和体重增加,值得注意的是,在整个临床试验项目中,有2.2%的参与者因不良事件而中止治疗。

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关键词: 科学家们 给予处理 不良事件

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