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海昶生物开建新基地,mRNA新冠加强针疫苗将申报国际多中心临床

来源:澎湃新闻  

“一场疫情把mRNA技术推向前台,在过去两年里我们也看到mRNA疫苗在很大程度上可以说是降维打击了传统的疫苗。”4月16日,浙江海昶生物医药技术有限公司(下称“海昶生物”)总裁赵孝斌在一场核酸创新合作圆桌论坛表示,国内的mRNA技术还远远落后于欧美,亟需学术界和产业界更多探讨和合作。

海昶生物是国内目前主要的核酸创新药开发平台公司之一,成立于2013年,由前FDA高级审评专家赵孝斌博士创立。该公司以药物递送系统开发和产业化为核心,专注于mRNA疫苗、小核酸药物等核酸创新药及高端复杂注射剂的开发。产品管线覆盖抗感染、抗肿瘤、镇痛和罕见病等领域。在4月16日当天,海昶生物核酸创新药生产基地开工仪式在杭州医药港举行。澎湃新闻记者在现场获悉,该项目总投资约6.7亿元,拟建设总建筑面积72509平米,重点布局核酸创新药管线的研发、生产,一期规划建成满足中美欧等多国标准的cGMP生产基地,年产mRNA疫苗4亿剂。

海昶生物方面称,项目将于2023年建成并投入使用,推动公司自主创新研发成果落地及商业化生产,助力公司成为集研发、生产、销售为一体的国际化制药公司。

当天上午,海昶生物还举行了核酸创新研究院(下称“核研院”,NAMIC)入驻仪式。官网介绍,核研院专注于核酸创新药的研发,充分发挥自身拥有知识产权的核酸药物递送系统QTsome™的核心技术优势,在核酸合成生物学的研发、核酸药物的设计、合成和修饰等领域进行全面布局,打通开发核酸创新药物的上下游全链条各环节。据悉,该核研院美国分院及团队也正在落地建设中。

赵孝斌在当天核酸创新合作圆桌论坛上表示,就应对新冠疫情来说,具有生产周期短、研发成本低、标准化生产等多种优点的mRNA疫苗很有可能成为未来疫情的“终极解决方案”,而中国确实需要自主可控的mRNA疫苗。“目前来说,国内还没有完成形成底部的支撑技术,从可及性来说,整个产业链仍然不健全。”

海昶生物官网产品管线显示,有两款加强针和变异株新冠mRNA疫苗的产品组合,处于临床前研究状态。赵孝斌表示,海昶生物已建成mRNA疫苗开发平台,具备应变病毒变异快速响应的能力,同时在重大传染病和肿瘤疫苗方向有多款mRNA疫苗产品。去年12月,公司针对奥密克戎变异株快速响应,启动开发自主知识产权的mRNA疫苗,可实现中美同步IND申报。(本文来自澎湃新闻,更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

关键词: 生产基地 快速响应

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