艾尔兴：五步织牢哺光仪安全防护网

OK镜“OK”吗？阿托品有效吗？哺光仪安全吗？面对当下一些主流的近视防控创新方式，许多家长还是心存疑虑。

特别是哺光仪，因为方便和所花时间短，据说还能补充不足的户外活动而备受关注，自然咨询问题的人也越来越多，譬如“艾尔兴的哺光仪安全吗？哺光仪的原理是什么？怎么挑选适合自己的哺光仪？使用的时候家长可以监测使用过程吗？”等等。

日前，就一些热点问题，艾尔兴创始人曹照云、质检部门负责人李工，以及艾尔兴医学研发部的人员进行了针对性地解答。

哺光仪的原理是什么

多项研究发现，户外活动时，孩子眼睛和身体接触的太阳光可促使人体分泌更多的多巴胺等化学物质，有效地抑制眼球的增长，从而抑制近视的发生和发展。当处在室内或者阴天，晚上的时候，没有太阳光，多巴胺处于缺少状态，巩膜则会缺氧，脉络膜变薄，引起视力下降。所以，眼睛需要哺光。

哺光仪的原理是把自然光中对人体有益的光集成起来代替自然光。艾尔兴医学研发部门人士的解释是，以艾尔兴为例，该仪器采用波长介于630-650纳米的红光，据称，这种特定波长的红光具有温热效应，能够刺激视网膜上皮色素细胞，刺激眼内分泌多巴胺，同时改善眼底血液循环，增加眼底营养，减少巩膜缺氧状况，恢复脉络膜的厚度，从而实现抑制眼轴过度增长，有效控制近视的目的。

通过光安全检测认定一类光

作为儿童青少年近视防控仪器，相较有效性，安全性更为重要。

据艾尔兴质检部门负责人李工介绍，艾尔兴哺光仪的红光是经过光安全监测中心检测的，认定结果为一类光，安全程度等同于自然光。

从功率上来讲，该仪器的输出功率是2mw，通过过滤系统达到眼表是1mw，再通过瞳孔到达眼底是0.29mw，而激光笔的功率是50-200mw，正常的太阳光功率是40mw。

“艾尔兴哺光仪的一代产品从2008年开始在全国医疗机构推广。截至目前，全国多家医院已有近万例的临床使用，市面上的应用人数也有10万人以上，尚无一例伤害报告，这也是艾尔兴哺光仪安全性的证明。”李工说。

他还提醒称，因为哺光仪是使用激光照射眼底产生温热效应，最终达到预防和缓解近视度数增加。而激光分为一级、二级、三级、四级。目前仅有一级激光在正常条件下规范操作，一般才不会对眼睛造成伤害，所以在挑选哺光仪的时候，除了要看国家级认证资质，还要认真看参数。

14年前即获二类医疗器械证

目前市面上针对儿童青少年近视防控的仪器层出不穷，艾尔兴创始人曹照云特别提醒家长们，无论选择哪款哺光仪一定要认准有国家Ⅱ类医疗器械注册证的。因为拥有了这个证，就说明是对其安全性、有效性都能加以控制的医疗器械。

李工进一步解释说，国家Ⅱ类医疗器械注册证的认证是很复杂的，能拿到证的都是“百里挑一”。拿哺光仪来说，除了需要持有法人营业执照或证明其法律地位的文件，产品还要符合国家、行业及注册的标准，需要进行很多动物实验和临床数据研究等，包括在提出认证申请的前一年，产品不能有重大顾客投诉和质量事故。

艾尔兴作为浙江大学苏州工业技术研究院视力健康联合研发中心旗下品牌，开创了此项控制近视的新替代疗法，2007年获得了业内首家发明专利，2008年第一代艾尔兴仪器就已取得弱视治疗领域的国家Ⅱ类医疗器械注册证。

独家推出云服务及功率监测

据了解，艾尔兴独创了“云服务+功率监测”功能，这一点有别于市面上其他标榜近视防控的仪器。

曹照云介绍，该功能是艾尔兴为了实时监测仪器的稳定性、安全性和用户使用的真实效果，斥资千万元独立开发的一套基于医疗物联网的技术方案。这也是100多家眼科医院使用艾尔兴的原因之一。

艾尔兴搭载的青少年视力云端数据平台，将使用者每次的使用数据都完整记录，这便于专业人员从后台实时监测、分析治疗数据。使用过程中，功率波动过高或过低，均会触发报警，并即时熔断停机，更加确保使用的安全可控。

孩子的家长也可以通过APP软件，自动连机，实时监测孩子的使用情况和真实数据。用户忘记使用仪器，后台还会发送短信提醒，系统自动计算用户使用的配合度，从而更好地制定调整防控方案。

艾尔兴在此项产品上的技术和研发是行业领先的，已有十余年历史。目前独家研发的瞳孔测量仪即将推出，据称，可以随时监测眼睛对光线刺激的反应。

“因为光照时，瞳孔大小不一样，比如孩子在情绪激动的时候，瞳孔会扩张，进光量就变大。瞳孔测量仪能避免进光量过大或过小，随时随地监测，让进光安全可视化。”李工说。

与百余家医院合作坚持研究

2021年6月18日-20日，第二十一届国际眼科学学术会议和“第二十一届国际视光学学术会议上，多名眼科专家汇报了650纳米红光在近视防控领域的最新研究成果。

其中，云南医科大学附属第一医院钟华教授公布了一组数据：半年来，接受艾尔兴哺光仪红光照射（每天两次，每次三分钟）的孩子，依从性（配合度）在85%以上的，近视控制率可达到96.2%。

一直以来，艾尔兴在全国各大医院进行多中心临床研究。2016年，艾尔兴与南昌大学附属眼科医院合作，2021年初，关于哺光仪的首篇临床应用的SCI论文正式发表。

中山大学眼科中心何明光教授及其团队通过一项多中心随机对照试验，评估了低强度重复红光疗法对控制儿童近视进展的作用。研究论文于2021年12月1日预发表在眼科专业领域国际期刊《Ophthalmology》上。

推行线下连锁只租不卖模式

艾尔兴不仅和全国百余家医院合作，还是唯一在全国拥有300多家实体门店的红光治疗仪品牌。针对门店的服务要求，艾尔兴统一高标准，用前通过对屈光度、眼底、色觉、眼轴、眼压等多项检查排除禁忌症，用后定期复查，后台会监测使用者的依从性，如未按时使用，系统会及时提醒。艾尔兴会为每一名客户建立“门店+线上”的个性化档案。

值得一提的是，艾尔兴坚持只租不卖，以对使用效果、安全性和品牌做到可控，用14年的默默耕耘建立起了红光行业的高标准，安全为先，严要求，重服务。

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