安徽泗县市场监管局大力开展药械经营许可证“证前指导”工作 全球快讯

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为持续深化“一改两为”，全面提升工作效能，提升后续行政审批办理效率，降低经营主体办事的制度性交易成本，近日，安徽泗县市场监管局试点推行“证前指导”服务，大力开展药品医疗器械经营许可证“证前指导”工作。

一是提供业务咨询指导。根据申请人申请的药品经营许可证或医疗器械经营许可证的意愿，窗口工作人员询问申请人是否需求“证前指导”服务，若需要则由工作人员代为填写表格，并转办到相关股室，对接到业务股室咨询办理。业务股室就办理药品经营许可证或医疗器械经营许可证需要具备的条件进行详细说明，让申请人更加了解需要提前准备哪些资料及设施设备。

二是提供事先现场勘查。由于办理药品经营许可证或医疗器械经营许可证需要现场检查，因此，该局主动提供事先现场勘查服务，就勘查中发现的问题提出具体指导意见，企业根据指导意见进行整改，大力提升后续行政审批办理效率。

在试点中，泗县市场监管局不断总结试点经验，明确服务范围，优化系统功能，在药品医疗器械许可事项办理中，全面推行“证前指导”服务，为需要的经营主体提供专业性指导服务，帮助企业降低合规成本，优化营商环境，促进经济社会高质量发展。（侯思思 通讯员 安徽泗县市场监管局 于晓蕾）

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