东北制药一致性评价产品盐酸金刚烷胺片首次投产成功

来源：沈阳网 2023-01-08 05:57:29

(资料图)

本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)日前，记者从辽宁方大集团东北制药了解到，该公司通过仿制药质量和疗效一致性评价的盐酸金刚烷胺片，于日前组织生产并首产成功。东北制药再添新产品。

据介绍，东北制药开发的仿制药盐酸金刚烷胺片适用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状，也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征(例如脑炎后帕金森综合征、血管性帕金森综合征和一氧化碳中毒性帕金森综合征)，以及用于治疗药物引起的锥体外系反应。

盐酸金刚烷胺片为东北制药研究院自行研究并通过一致性评价的产品，采用企业自有原料进行生产，在产品质量、供货能力等方面具有先天优势。

仿制药治疗和疗效一致性评价工作开展以来，东北制药在质量控制、技术进步等方面积累了宝贵经验。多年来，企业在新产品、一致性评价产品研究过程中高度关注工艺处方设计和关键工艺参数优化，确保在产品设计阶段就形成产品质量保证的优势，并强化生产过程中的质量管控。