福建省药品研发数量增长创历史新高

10月26日，2021年福建省安全用药月启动仪式在福州举行。记者了解到，目前福建省药品研发数量增长创历史新高，全省有200多品种处于新药仿制药研制不同阶段;疫苗、集采中选品种等重点药品基本实现全过程追溯管理。

据悉，该活动由福建省药品监督管理局、福州市市场监督管理局、福州经济技术开发区市场监督管理局主办，今年安全用药月的主题为“安全用药 坚守初心”。

记者了解到，在药品注册审批方面，福建省持续提升审评审批质量和效率，截至目前，行政许可事项承诺时限已压缩到70.06%，即办事项提升到48%，行政许可事项“一趟不用跑”比例已达到100%。

药品研发形势喜人，全省共有34个仿制药通过(或视同通过)质量和疗效一致性评价，6个品种入围全国集中招标采购，尤其是今年增长迅猛，有21个通过仿制药一致性评价。此外，福建省药品研发数量增长创历史新高，据统计，全省有200多品种处于新药仿制药研制不同阶段，其中在研一类新药和改良型新药46个。

在药品监管方面，2021年全省共检查“两品一械”生产企业700余家次、经营使用企业(单位)近4万家次，完成“两品一械”国抽、省抽抽样7648批、检验5667批，完成国产非特化妆品备案后检查4672个，收到不良反应/事件报告4.07万份，排查药品风险预警信号1446条。

在打击药品违法违规方面，福建省部署开展了中药饮片、含兴奋剂药品生产经营、药品流通环节、集采中选药品、药品网络销售违法违规行为等多个专项整治，全面加强重点产品、重点领域风险管控。至2021年9月，全省共办结“两品一械”违法案件1652起，罚没金额9190.28万元。